SteritailinTM 集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開(kāi)發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到***佳密閉性能；
2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證***大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成；
3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無(wú)菌性能；
4. 進(jìn)口美***醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)高得泰林的環(huán)保理念；
5. 100％通過(guò)泄漏性測(cè)試；
6.通過(guò)微生物截留，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌驗(yàn)證；
7.無(wú)菌性符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制，確保產(chǎn)品的無(wú)菌性。
附：
集菌培養(yǎng)器型號(hào)、用途對(duì)照
適用檢品類型 | 標(biāo)準(zhǔn)型 | 改進(jìn)型 | 特點(diǎn) |
瓶裝大容量注射劑 | PY110
PY220
PY330 | ——
B-PY220
B-PY330 | 采用側(cè)孔雙芯針頭，***座雙針設(shè)計(jì)，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便 |
玻璃瓶裝粉劑 | DGB220
DGB330 | B-DGB220
B-DGB330 | 增加***個(gè)溶解管道，巧妙解決全封閉溶解方案，并實(shí)現(xiàn)溶解、過(guò)濾***次完成 |
軟袋裝大容量注射劑 | SDY220
SDY330 | B-APY220
B-APY330 | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞，確保全量過(guò)濾 |
安瓿裝藥液 | APY220
APY330 | 加長(zhǎng)型取樣針，無(wú)需將樣品額外轉(zhuǎn)移，快速轉(zhuǎn)移檢品 |
醫(yī)療器材（輸液器、輸血器、 透析管、靜脈導(dǎo)管等） | YLQ220
YLQ330 | 配有專用接口，連接各種待檢器材，保證全封閉過(guò)濾檢測(cè) |
安瓿裝可溶性粉劑 | DGA220
DGA330 | ——
—— | 可控式溶解過(guò)濾單針***體化設(shè)計(jì)，將外源性污染的可能降到***低限度 |
抗生素藥液 | KSF110
KSF220
KSF330 | ——
B-KSF220
B-KSF330 | 采用加長(zhǎng)型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用 |
玻璃瓶裝抗生素粉劑 | KDGB220
KDGB330 | B-KDGB220
B-KDGB330 | 雙針座設(shè)計(jì)，可將溶解、稀釋、過(guò)濾、沖洗***體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
安瓿裝抗生素藥液 | KAPY220
KAPY330 | B-KAPY220
B-KAPY330 | 可將樣品轉(zhuǎn)移過(guò)濾***體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
瓶裝強(qiáng)抑菌性與難溶性粉劑 | NKF220
NKF330 | B-NKF220
B-NKF330 | 三針座設(shè)計(jì)，可完成溶解、稀釋、再溶解、過(guò)濾、沖洗等***體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附 |
粘稠性藥液(生物制品) | CN220
CN330 | ——
—— | 選用加強(qiáng)型專用微孔濾膜，更可靠、更快速 |
凍干粉針(生物制品) | DCN220
DCN330 | ——
—— | 溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強(qiáng)型專用微孔濾膜，更可靠、更快速 |
乳劑 (脂肪乳) | EVS2 | —— | 選用高通量濾膜及保護(hù)襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品的過(guò)濾 |
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