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上海百傲
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上海百傲科技 Baio
上海百傲科技有限公司成立于2000年11月,是國內(nèi)唯一一家始終專注于臨床個體化用藥基因診斷產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)。公司總部設(shè)在上海市徐匯區(qū)桂平路333號上海聚科生物園(二期),生產(chǎn)基地設(shè)在松江分公司。旗下還擁有嘉興匯東生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全資子公司。


目前,上海百傲科技有限公司擁有近500平方米的實驗室,600平方米的中試基地,并在松江建立了符合GMP標準的生產(chǎn)基地,擁有包括十萬級凈化車間在內(nèi)的共2000平方米的標準生產(chǎn)場地,具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制所需的各種先進設(shè)備。公司已經(jīng)建立了完善的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝標準和質(zhì)量控制體系,產(chǎn)品質(zhì)量控制體系以零缺陷通過藥監(jiān)局現(xiàn)場考核,先后獲得了I類、II類、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

從美國FDA已經(jīng)批準的個體化用藥基因診斷產(chǎn)品看,大部分采用基因芯片技術(shù),高通量自動化優(yōu)勢明顯的基因芯片技術(shù)正在成為臨床個體化用藥基因診斷的主流技術(shù)。上海百傲科技有限公司創(chuàng)制了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系:6項發(fā)明專利和3項實用新型專利,1項軟件著作權(quán),12項專有技術(shù)。該體系拋棄國內(nèi)外廣為采用的熒光標記和熒光檢測設(shè)備,改用成熟的顯色技術(shù),不僅相關(guān)設(shè)備價格低廉,而且試劑原料來源廣泛,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

上海百傲科技有限公司積極參與國際競爭,從2000年開始,進行了一系列產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新,取得了一系列創(chuàng)新性成果:發(fā)明了基因芯片全自動雜交儀(獲得2項發(fā)明專利),正如自動化酶標儀推動了酶免檢測的迅速普及,全自動雜交儀也將推動基因芯片檢測的廣泛應(yīng)用;發(fā)明了性價比極高的顯色型生物芯片識讀儀(獲得2項實用新型專利,1項軟件著作權(quán),II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400982號);開發(fā)的個體化用藥基因檢測試劑盒系列產(chǎn)品,“CYP2C19基因檢測試劑盒”和“ALDH2(Glu504Lys)基因檢測試劑盒”兩個產(chǎn)品,在國內(nèi)率先獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的III類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證[國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400723號,國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400615號],在個體化用藥基因診斷技術(shù)/產(chǎn)品領(lǐng)域,填補了國內(nèi)空白,縮短了與美國的差距,這標志著中國在個體化用藥技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平已經(jīng)跨入國際第一梯隊;同時還開發(fā)了醛基基片、氨基基片、芯片固定液、血液DNA提取試劑盒[滬食藥監(jiān)械(準)字2007第1400874號]、雜交顯色試劑盒[滬食藥監(jiān)械(準)字2008第1400177號]等產(chǎn)品,大部分產(chǎn)品填補國內(nèi)空白。

上海百傲科技有限公司建立了國內(nèi)最完整的生物芯片產(chǎn)品供應(yīng)鏈:從生產(chǎn)生物芯片所需的原材料、試劑、耗材,到產(chǎn)品使用中所需的配套設(shè)備、軟件,95%已實現(xiàn)國產(chǎn)化。這一方面使我國生物芯片產(chǎn)業(yè)擺脫原料受制于人的局面,另一方面產(chǎn)品還開始返銷國際市場,增強我國在生物芯片行業(yè)的影響力。
上海百傲科技有限公司先后主持和承擔過多項國家科技部、國家自然基金、上海市科委、浦東科技局科技產(chǎn)業(yè)化開發(fā)項目,所有項目均按時、超額完成任務(wù),順利通過驗收。公司還積極與廣州呼吸疾病研究所、上海華山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)等各臨床機構(gòu)、高校和研究所合作,在基因診斷技術(shù)領(lǐng)域共同開展許多項科研課題。

上海百傲科技有限公司在國內(nèi)個體化用藥基因診斷試劑領(lǐng)域已經(jīng)居國內(nèi)領(lǐng)先水平,市場占有率快速增長,目前銷售額居同行首位。未來的路任重道遠,未來公司將不斷增強核心競爭力,在技術(shù)上致力于簡化基因檢測的過程,降低技術(shù)難度,使更多醫(yī)療機構(gòu)都可以使用我們的產(chǎn)品;在市場上瞄準分子診斷市場增長最快的三個熱點,不斷開發(fā)新產(chǎn)品,快速推向市場。


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